| 货号 | 971510 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 简介 | 适用于人KIT和PDGFRA基因突变的定量检测 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 描述 | Performance 使用质粒混合物测定各种突变的空白限（LOB）和检测限（LOD）（参见表格“特异性突变的LOB和LOD测定”）。参照临床和实验室标准化协会（CLSI）指南EP17 A“检测限和定量限测定实验方案；核准指南”中的建议，测定LOB和LOD。α错误和β错误（分别为假阳性和假阴性）设置为5%。在LOB值上加上3个空白测定值的标准差，确定PDGFRA第18外显子中的一些稀有缺失的LOD。LOD值至少高出LOB值3%。LOB值表示野生型样本中测得的频率。LOD值表示可视作阳性突变的最低信号值（测得的频率）。
其他性能数据请参见试剂盒手册。 Principle therascreen GIST RapidScreen Pyro Kit适用于KIT第9外显子和PDGFRA第18外显子突变的定量检测。通过KIT第9外显子突变检测可确定伊马替尼的合适剂量，PDGFRA第18外显子突变检测有助于排除敏感性较低的或抗性基因分型（1–3）。该试剂盒包括两套分析试剂：一种用于KIT第9外显子突变检测，另一种可用于PDGFRA第18外显子突变检测。利用PCR分别扩增这两个区域，并对限定区域进行测序。限定位置周围的序列用作定量和分析质量评估的标准化和对照峰。 援引文献
Procedure 对KIT第9外显子和PDGFRA第18外显子的引物进行PCR反应后，将扩增片段固定于Streptavidin Sepharose High Performance bead上。制备单链DNA，相应的测序引物与DNA退火结合。然后使用分析设置文件和运行文件在PyroMark Q24实时定量焦磷酸序列分析仪上分析样本。建议使用GIST RapidScreen Plug-in Report分析运行。通过接收来自pyro.plugin@qiagen.com的电子邮件，获取GIST RapidScreen Plug-in Report。但还可以采用PyroMark Q24实时定量焦磷酸序列分析仪上集成的分析工具分析运行。运行结束后，可调整“分析序列”（Sequence to Analyze），检测稀有突变。 Applications therascreen GIST RapidScreen Pyro Kit是一款利用焦磷酸测序技术的体外核酸序列检测产品，适用于人组织样本来源的基因组DNA中的人KIT基因第9外显子和人PDGFRA基因第18外显子突变的定量检测。therascreen GIST RapidScreen Pyro Kit旨在为临床医生提供信息，帮助胃肠道间质瘤（GIST）病人的管理，使他们更多地受益于靶向信号通路的药物，如伊马替尼。 本产品不适用于肺部组织样本。 |
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| 供应商 | Qiagen |